(循环肿瘤细胞分型检测全自动识别与分析系统及配套设备)需求公示

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发布日期：2020-04-10 16:12
有效期至：长期有效
招标采购区域：广东深圳市
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详细说明

( 循环肿瘤细胞分型检测全自动识别与分析系统及配套设备 )需求公示

评标信息

见附件

投标人资格要求：

见附件

货物清单

（一）货物总清单

序号	采购计划编号	货物名称	数量	单位	备注	财政预算限额（元）
1	PLAN-2020-0102018017-01066	循环肿瘤细胞分型检测全自动识别与分析系统及配套设备	1	套	接受进口	2500000.00

（二）货物清单明细

序号	采购计划编号	货物名称	数量	单位	备注
1	PLAN-2020-0102018017-01066	生物显微镜	1	套	接受进口
2		显微图像自动扫描与分析系统	1	套	接受进口
3		荧光原位杂交分析软件	1	套	接受进口
4		自动细胞制片机	1	套	接受进口

3、本项目核心产品为：生物显微镜。

具体技术要求

见附件

检测报告

无

商务需求

见附件

技术规格偏离表

无

商务需求偏离表

无

其他附件

循环肿瘤细胞分型检测全自动识别与分析系统及配套设备招标需求书.docx

（一）货物总清单（二）货物清单明细 3、本项目核心产品为：生物显微镜。一、对通用条款的补充内容备注：本表为通用条款相关内容的补充和明确，如与通用条款相冲突的以本表为准。资格要求： 1）具有独立法人资格（提供合法有效的营业执照扫描件，原件备查）； 2）若投标人为所投产品的生产企业，必须提供《医疗器械生产企业许可证》，且生产范围包含该产品；若投标人为所投产品的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该产品； 3）投标人必须提供所投产品的《医疗器械注册（备案）证》的扫描件，原件备查（开标时，该证应在有效期内；若不在有效期内，则需提供该证和所投产品在该证有效期内生产的药监局出具的证明文件）； 4）本项目不接受联合体投标；接受投标人选用进口产品参与投标； 5）参与本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）； 6）参与本项目政府采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）； 7）参与政府采购项目投标的供应商未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）。 8）若所投产品为进口则投标人必须提供由设备制造商或授权的中国总代理签署的合法有效的保修、维修承诺函。三、具体技术要求说明：招标技术要求中，用红色加粗字体标注的技术条款为要求提供证明资料的条款，共 0 项，其余为未要求提供证明资料的条款，无需提供相关证明资料。评分时，如对一项招标技术要求（以划分框为准）中的内容存在两处（或以上）负偏离的，在评分时只作一项负偏离扣分。商务要求：评标方法本项目评标方法为：__综合评分法__。综合评分法评标信息及政府采购优惠政策落实方法序号采购计划编号货物名称数量单位备注财政预算限额（元） 1 PLAN-2020-0102018017-01066 循环肿瘤细胞分型检测全自动识别与分析系统及配套设备 1 套接受进口 2500000.00 序号采购计划编号货物名称数量单位备注 1 PLAN-2020-0102018017-01066 生物显微镜 1 套接受进口 2 显微图像自动扫描与分析系统 1 套接受进口 3 荧光原位杂交分析软件 1 套接受进口 4 自动细胞制片机 1 套接受进口序号内容规定 1 联合体投标见《招标公告》中“投标人资格要求”部分的相关内容 2 投标有效期 120日历天（从投标截止之日算起） 3 投标人的替代方案不允许 4 投标文件的投递本项目实行网上投标，投标人必须在招标文件规定的投标截止时间前登录“深圳市政府采购网”，使用“应标管理->上传投标文件”功能点，将编制好的电子投标文件上传，投标文件大小不得超过100MB 5 履约保证金合同金额的 0 % 序号货物名称招标技术要求 1 生物显微镜 1、循环肿瘤细胞自动化扫描与分析的硬件要求(生物显微镜) ▲ 1.1、光路系统：无限远光路系统设计，可同时对色差和反差进行校正； 1.2、物镜：（1）增强反差型荧光物镜：10X/ N.A. ≥ 0.3 （2）增强反差型荧光物镜：20X/ N.A.≥0.5，（3）增强反差型荧光物镜：40X/ N.A.≥0.75 ▲ 1.3、荧光光路具有光陷阱技术，能有效消除非焦平面的杂散光； 1.4、电动反射光/荧光照明器，带有停止滑轮和滤光轮的开关。透射范围为340nm-1000nm；具有荧光防护屏； 1.5、显微镜主机带有荧光光强调节（70％，50％，40％，20％，2％）； 1.6、荧光照明光源：长寿命金属卤化物灯光源 ▲ 1.7、全电动≥10孔位荧光滤镜转盘，可由软件或TFT触摸屏控制自动切换荧光滤色块，配置有6组FISH专用荧光滤片组:DAPI,GREEN,ORANGE,RED/ORANGE,NEAR IR,CY7； 1.8、目镜座：三目镜座，视场数≥25; 1.9、物镜转盘：全电动7孔物镜转盘，可同时安装7个物镜； 1.10、触控屏：机身自带TFT触控屏，可以显示和控制显微镜的工作状态。包括物镜转换、载物台升降、光路控制、分光比例等功能都可通过触控屏控制； 1.11、触控屏尺寸：对角线≥14.3cm 1.12、目镜：10倍，23视场，屈光度独立可调； ▲ 1.13、Z轴电动升降，Z轴步进精度≤10nm，步进速度≥8mm/ 秒； 1.14、自动扫描台：扫描台可同时放置8张玻片 1.15、显微镜主机自定义功能按钮：≥10个； 1.16、显微镜主机接口：具有TCP/IP、USB、RS232、CAN、Close loop接口； 1.17、专用制冷快速扫描彩色CCD数码相机，分辨率达到1360 x 1024 （1）物理分辨率：≥1360 x 1024 pixels (SXGA) ，彩色CCD；（2）感光芯片：芯片大小：2/3英寸；像素点6,45 μm × 6,45 μm；（3）满井电子: 17,000 e （4）拍摄速度≥15 fps @1360 x 1024 （5）曝光时间: 80 μs to 270 s （6）数码化深度: 12 Bit；GAIN 1 – 16 （7）功率: 2.4 W （8）C型接口 2 显微图像自动扫描与分析系统 2、循环肿瘤细胞自动化扫描的软件要求(显微图像自动扫描与分析软件) ▲ 2.1、可与细胞中期分裂相自动查找模块无缝整合在一起使用，系统具有斑点计数，Her-2点计数，染色体中期分裂相自动查找等功能，可用于所有的白血病和癌症研究。能同时检测多达6种荧光染料，自动扫描间期细胞的FISH斑点信号并自动计数，系统可以自动寻找可分析细胞的区域，鉴别并计数FISH信号。 2.2、系统可以自动测量FISH斑点之间的3D距离，来确定共定位。 2.3、软件可以自动测算荧光探针（probe）和参照（reference）之间的荧光强度比例。 2.4、软件可以自动识别和剔除形态异常的细胞核（过大，过小或不规则的细胞核）。 2.5、软件可以自动进行Z-Stack切面和多通道取图，Z轴切面的厚度和数量可进行编程设定。 2.6、允许对斑点计数的结果进行手动校正（鉴于样品的位置具有多样性和不均一性的特点）。 2.7、每张图片上都注有斑点计数的结果和3D距离，便于用户对结果进行查看和校正。 2.8、结果可选择直接在软件中打印输出，无需再另外导入到其它软件中，节省时间。 2.9、系统具有针对所有白血病，PGD以及Her-2(可选)的分类器。 ▲ 2.10、非常强大的分类器编程功能，高度智能化，具有学习功能，用户可对分类器超过200个参数进行设置。 2.11、软件可以生成多样化的报告形式：数据列表形式、柱状图形式，图片形式等等。 2.12、用40×物镜扫图。 33 荧光原位杂交分析软件 3、循环肿瘤细胞自动化分析的软件要求(荧光原位杂交分析软件) 3.1、显示6种颜色通道，可以设置各种伪彩，最大可以加到12种颜色通道，可以设置各种伪彩。 3.2、抓图后图象处理，抓图前和抓图过程中最小的手动调整以减少荧光信号淬灭。 3.3、所有颜色通道的自动抓图。 3.4、可以手动叠加，精确度高。 3.5、红色和蓝色指示最好的对照和光线调整。 3.6、具有聚焦辅助指示。 3.7、自动背景和阈值效正，自动设定背景，降低或提高阈值。简单快速的获得高的荧光图象。 3.8、颜色登记，像素移位时能够自动或手动校正。 3.9、自动数据库（档案库）建立，使图像、数据可很容易地长期储存以及随时的调用；有自动统计功能。 3.10、各种处理图像可以储存成其他WINDOWS软件通用的图像格式，也可方便地进行图像WINDOWS剪辑板功能，在线粘贴于其他通用WINDOWS文件中。在分析本系统采集的图像同时，也可方便地对其他来源的中期或间期染色体荧光图像进行分析。 ▲ 3.11、每一荧光原位分析储存为储存原始图像并自动记录储存每一步处理过程（为每步程序的储存，而非各步图像均储存的方式），用户电脑储存空间占用小，并可很方便地随时修改某一具体过程，同时也为今后的回顾检查提供方便。 4 自动细胞制片机 4. 循环肿瘤细胞分离富集的设备参数(自动细胞制片机) 4.1 自动分离富集肿瘤患者外周血中的循环肿瘤细胞 4.2 批量处理样本数量：≥6个/批可检测项目要求 1.不依赖特定标志物自动分离肿瘤患者外周血中的循环肿瘤细胞，并实现CTC数量与mRNA分型（上皮型、间质型、混合型）和PDL1检测的自动化扫描与分析 2.提供可检测项目清单及优惠报价配置清单 1. 生物显微镜1套 1.1主机1套 1.2插片固定器1套 1.3 10位电动荧光模块转盘1套 1.4电动反射光组件1套 1.5可调中的视场光阑插件1套 1.6荧光调光器1套 1.7防护屏1套 1.8三目镜筒1套 1.9增强反差型平场荧光物镜10×（NA0.3）1个 1.10增强反差型平场荧光物镜20× (NA0.5）1个 1.11增强反差型平场荧光物镜40×（NA 0.75）1个 1.12目镜10×,2个 1.13目镜罩2套 1.14聚光镜1套 1.15荧光滤色镜座6个 1.16 C 型照相接口1×，1个 1.17滤光片架1套 1.18防尘罩1套 1.19数码摄像头（1360×1024），1套 1.20自动扫描台，1套 1.21载物台控制器，1套 1.22组织 FISH 模块，1套 1.23自动校正玻片10片装1套 1.24自动断电插座1个 1.25长寿命LED光源1套 1.26照明模块1套 1.27照明系统1套 1.28 MFISH 滤镜组（含六组荧光滤镜）1套 2. 显微图像自动扫描与分析软件1套 3. 荧光原位杂交分析软件1套 4. 电脑工作站1套 5. 自动细胞制片机1台 6. 医用离心机（台式低速离心机）1台 7. 恒温孵育箱1台 8. 10ul手动单道连续可调移液器1支 9. 200ul手动单道连续可调移液器1支 10. 1ml手动单道连续可调移液器1支 11. 磁力板1块 12. 多功能旋转摇床1台 13. 恒温箱1台 14. 多功能真空抽吸仪1台 15. 微型台式真空泵1台 16. 漩涡混合仪1台 17. 台式恒温振荡仪1台 18. 转移微型翘板摇床1台序号目录商务需求（一）免费保修期内售后服务要求 1 维修及维护服务 1.1各投标人应在投标文件中列明各主机、配件和易耗品的保修期限,并承诺提供整机免费保修期 3年(全保)（特别提示：免费保修期达不到招标文件要求的，该投标文件初审不通过）,终身维修。保修期内,年度定期预防性维护保养次数应不少于 4 次。保修期内免费更换零配件、免工时费。 1.2由设备制造商提供售后服务， 4 小时内响应， 24 小时维修到位（不可抗力情况除外）。消耗品和零配件供应及时，特殊情况下可提供备用机。 1.3投标人负责货物的终身维修，保证 10 年以上供应维修配件， 5 年内免费提供软件升级服务。 2 质量保证 2.1在保修期内, 投标人应确保年开机率在95%以上, 若不能达到此开机率，将作以下处理：a. 年开机率在90-95%之间按一赔二延长保修期；b. 年开机率在85-90%之间按一赔五延长保修期；c. 年开机率低于85%，投标人必须无条件更换新机，并重新计算保修期，以及赔偿用户的直接经济损失和间接经济损失。注：年开机率=（365-停机天数）/365）（二）免费保修期外售后服务要求 1 维修零配件、消耗品和延续保修合同的报价 1.1由设备制造商提供售后服务， 4 小时内响应， 24 小时维修到位（不可抗力情况除外）。消耗品和零配件供应及时，特殊情况下可提供备用机。 1.2保修期满后，投标人应以优惠价供应维修零配件、消耗品和延续保修合同。价格最高的前5项零配件、消耗品和延续保修合同的报价明细必须填写于《零配件、消耗品和延续保修合同报价明清单》中。 1.3采购人可与投标人就优惠价进行谈判，但优惠价不得高于投标人在投标文件的《零配件、消耗品和延续保修合同报价明清单》中承诺的维修零配件、消耗品和延续保修合同的报价。 1.4设备制造商维修的货物经采购人验收合格，且设备制造商提供维修专用发票后，采购人支付维修费用。 1.5投标人及设备制造商不得以任何理由不按时进行维修，不得要求采购人购买所谓“保修服务”（即：不论设备有无故障先买保修服务），不得在设备中嵌设任何不利于采购人使用与维修设备的障碍。（三）其他商务要求 1 交货要求 1.1投标人在签订合同之日起 30天内交货（特别提示：开标一览表中的交货期可填写?天（日历日），交货期超过招标文件要求的，该投标文件初审不通过） 1.2投标人应提供货物的技术文件，包括但不限于设备配置清单、产品说明书、图纸、操作手册、维护手册（含维修密码及接口数据）、质量保证文件、服务指南等，所有外文资料须提供中文译本。文件应随货物一并交付至采购人指定地点。 1.3提供的货物必须为全新、经检验合格的产品。产品如需要计量检定的应提供相关计量检定部门出具的合法检定报告。其中，进口设备必须具有报关证明文件、原产地证明和商检合格证明文件。 2 运输、安装和验收 2.1投标人负责将货物安全无损运抵采购人指定地点,并承担设备的包装、运输、保险、装卸、安装调试、培训、商检及计量检测、关税、增值税和进口代理等费用。 2.2采购人有权检验或测试货物，以确认货物是否符合合同规格的要求，并且不承担额外的费用。如果发现所交货物与投标文件中所承诺的不符或存在质量、技术缺陷等,采购人可以拒绝接收该货物,投标人应在 7 天内采取补足、更换或退货等措施,以满足规格的要求，由此发生的一切损失和费用由投标人承担。 2.3投标人负责货物的现场安装和调试,提供货物安装、调试和维修所需的专用工具和辅助材料。投标人应在货物运至指定地点后一周内开始安装调试,并在 7 天内安装调试完毕。 2.4由投标人代表和采购人组成验收小组对产品进行验收。验收标准按照国家规定标准执行。经检验设备正常运作后签署验收报告,产品保修期自验收合格之日起算。 3 培训 3.1中标人应派专业技术人员免费对采购单位指定人员进行定期培训及指导，直至其完全掌握设备的基本故障处理技术。 4 知识产权 4.1投标人应保证采购人在使用该货物或其任何一部分时，免受第三方提出的侵犯其专利权、商标权、著作权或其它知识产权的起诉。投标人保证所提供软件的合法性，所发生的任何知识产权纠纷与采购人无关。 4.2采购人购买产品后，有权对该产品与其他设备进行配套、整合或适当改进，而免受侵犯专利权的起诉。 5 付款方式 5.1?货到指定地点、验收合格并提供全额发票后，中标商根据采购单位通知，中标商先付5%作为质保金，采购单位收到后支付100%。5%余款作为质保金，质保金在在验收合格一年后，经采购人确认产品质量无问题后支付。 6 违约责任 6.1中标人不能交货的，需偿付不能交货部分货款的 10 %的违约金并按主管部门相关规定处理。 6.2中标人所交付产品、工程或服务不符合其投标承诺的，或在投标阶段为了中标而盲目虚假承诺、低价恶性竞争，在履约阶段则通过偷工减料、以次充好而获取利润的，并被深圳市政府采购中心评为履约等级“差”并按主管部门相关规定处理。 7 其他 7.1投标人应按其投标文件中的承诺，进行其他售后服务工作。一、评标方法：综合评分法（新价格分算法）综合评分法，是指投标文件满足招标文件全部实质性要求，且按照评审因素的量化指标评审得分最高的投标人为中标候选人的评标方法。价格分计算方法：采用低价优先法计算，即满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分。其他投标人的价格分统一按照下列公式计算：投标报价得分=(评标基准价／投标报价)×100 评标总得分＝F1×A1＋F2×A2＋……＋Fn×An F1、F2……Fn分别为各项评审因素的得分； A1、A2、……An 分别为各项评审因素所占的权重(A1＋A2＋……＋An＝1)。评标过程中，不得去掉报价中的最高报价和最低报价。此方法适用于货物类、服务类、工程类项目。二、关于享受优惠政策的主体及价格扣除比例（一）小型企业、微型企业、监狱企业、残疾人福利性单位提供本企业制造的货物，承担的工程或服务，或者提供其他符合优惠主体资格条件企业制造的货物，对其所投产品的价格给予 10% （6%-10%）的扣除，用扣除后的价格参与评审，具体扣除比例由采购人或者招标机构确定。满足多项优惠政策的企业，不重复享受多项价格扣除政策。（二）优惠主体资格的认定资料为《中小企业声明函》、《残疾人福利性单位声明函》以及《监狱企业声明函》等承诺性质的资料（声明函样式见本招标文件第一册第三章“投标文件格式、附件”中“四、投标人情况介绍”章节提供的格式）；监狱企业或者代理提供监狱企业货物的供应商如须享受优惠政策，除上述资料外，还须提供省级以上监狱管理局、戒毒管理局出具的监狱企业证明文件。三、关于失信供应商的价格上浮根据《深圳市财政委员会关于印发〈深圳市政府采购供应商诚信管理暂行办法操作细则〉的通知》（深财购〔2017〕42 号）的规定，采取价格评比法（比如最低价法）的项目，因违法违规行为被记入诚信档案的失信供应商最终报价在该企业最后一轮报价的基础上上浮10%。失信供应商符合优惠主体资格的，价格扣除和价格上浮一并执行。序号评分项权重 1 价格 30 2 技术部分 48 序号评分因素权重评分方式评分准则 1 技术规格偏离情况 48 专家打分投标人应如实填写《技术规格偏离表》，评审委员会根据技术需求参数响应情况进行打分，各项技术参数指标及要求全部满足的得100分，带▲号重要参数每负偏离一项扣10分，其他一般参数每负偏离一项扣5分，扣完为止。 3 商务需求 15 序号评分因素权重评分方式评分准则 1 免费保修期内售后服务条款偏离情况 5 专家评分 1.投标人应如实填写《免费保修期内售后服务条款偏离表》，评审委员会根据响应情况进行打分。满足免费保修期的得30分，每增加一年加10分，最高得60分。 2.其他要求全部满足要求的得40分，每负偏离一项扣10分。 2 免费保修期外售后服务条款偏离情况 8 专家评分投标人应如实填写《免费保修期外售后服务条款偏离表》，评审委员会根据响应情况进行打分，每负偏离一项扣20分 3 其他商务条款偏离情况 2 专家评分投标人应如实填写《其他商务条款偏离表》，评审委员会根据响应情况进行打分，全部满足要求的得100分，每负偏离一项扣10分。 4 诚信情况 7 序号评分因素权重评分方式评分准则 1 诚信 5 专家评分根据《深圳市财政委员会关于印发〈深圳市政府采购供应商诚信管理暂行办法操作细则〉的通知》（深财购[2017]42号）的要求，投标人在参与政府采购活动中存在诚信相关问题且在主管部门相关处理措施实施期限内的，本项不得分，否则得满分。投标人无需提供任何证明材料，由工作人员向评审委员会提供相关信息。 2 履约 2 专家打分近三年（以投标截止日期为准）在市政府采购中心有履约评价为差的记录，本项不得分，否则，得满分。投标人无需提供任何证明材料，由采购中心工作人员向评委会提供相关信息。

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